Японская фармацевтическая компания признала, что прием нового лекарственного препарата может привести к тяжелым осложнениям в работе печени, вплоть до летального исхода.
Японская фармацевтическая компания Kissei Pharmaceutical сообщила о гибели порядка 20 пациентов, принимавших препарат от васкулита Tavneos, разработанный американской компанией ChemoCentryx. Об этом пишет газета Nikkei, подчеркивая, что специалисты еще устанавливают связь между летальными исходами и приемом препарата.
В статье говорится, что лекарство в Японии принимали около 8,5 тысячи пациентов. Среди них выявили 22 случая осложнений, связанных с тяжелым поражением печени и возникновением синдрома исчезновения желчных протоков, что привело к гибели порядка 20 человек.
Разработчики лекарства уже заявили, что начали сообщать врачам о том, чтобы те не назначали препарат новым пациентам, а тех, кто уже его принимает, информировали о рисках и возможных последствиях продолжения терапии.
В марте этого года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США предупреждало о возможности тяжелого поражения печени при приеме препарата Tavneos. Предупреждение также было изначально включено в список возможных побочных эффектов. В апреле лекарство было отозвано с американского рынка. Европейский регулятор также проверяет безопасность препарата и ведет собственное расследование.