В Москве будут выпускать препарат от бесплодия для всей России

27.01.2023, 17:30

Видеосюжет: Ксения Игнатова
Видео программы «Сегодня в Москве»

Столичная биотехнологическая компания разработала первый отечественный препарат для лечения бесплодия. Лекарство уже запустили в производство. Его выпускают в форме шприц-ручек, поэтому пациенты могут использовать его в домашних условиях. Инновационный медикамент регулирует гормональный фон и готовит организм к процедуре ЭКО. Московское предприятие готово выпускать до миллиона доз в год, и этого будет достаточно для всей страны.

Уже шесть лет Ольга Рыбакова и ее муж — родители двойни, Кости и Ильи. Ради их появления на свет супруги многое пережили. Забеременеть самостоятельно не получалось, и они обратились к репродуктологу. Проблем со здоровьем у них не нашли, поэтому отправили на экстрокорпоральное оплодотворение. В итоге эмбрионы прижились только с четвертого раза, а весь путь к рождению детей занял порядка пяти лет.

Для Анны Ханину и ее мужа ЭКО тоже стало реальной надеждой на победу. На первую в жизни процедуру она даже спрятала в компрессионном белье освященный талисман, нарушив правила (в операционную с лишними вещами нельзя). После подсадки эмбриона она считала каждую минуту до момента, когда анализ крови покажет заветный уровень ХГЧ — гормона беременности. Но письмо из лаборатории заветных цифр не принесло.

Анна Ханину: «Если есть, то больше 300 единиц. А у меня там меньше 30. И все — я просто в слезы. Вот эти 10 дней или 14 я жила с ощущением, что я уже забеременела, у меня уже двойня. Я уже думала, где мы будем жить, надо больше квартиру».

Анна не унывает. Говорит, что будет делать ЭКО до победного. По статистике, для успеха медицинского вмешательства нужны две-три попытки, бывает, что и больше. Программа ОМС женщин в этом не ограничивает. Есть только одно условие: не больше двух манипуляций в год.

В схему лечения обязательно входит курс уколов фолликулостимулирующим гормоном. Он заставляет организм вырабатывать не одну, а несколько пригодных для оплодотворения яйцеклеток. Раньше препараты были исключительно зарубежные. Теперь их делают в России. Основу для лекарства ученые синтезируют в Москве в лаборатории компании «Айвифарма», резидента технопарка «Слава».

В клетках синтезируется белок, нужный ученым — тот самый фолликулостимулирующий гормон. Только идеальный материал ложится в основу очередной партии первого российского лекарства от бесплодия «Примапур». Как только субстанция готова, ее в специальном рефрижераторе отправляют на завод в Свердловской области, где для выпуска лекарства построили специальный чистый цех.

«Примапур» выпускают в форме шприц-ручек, которые разработал завод «Медсинтез». Они очень удобные и простые в применении, их можно использовать даже дома. Есть наглядная шкала, по которой удобно выставлять нужную дозу для одного укола.

Начиналось все больше 10 лет тому назад, когда химик Михаил Ползиков ушел из репродуктивного центра в большую науку.

Михаил Ползиков, генеральный директор компании «Айвифарма»: «Мы увидели, что ниша в России заполнена только зарубежными препаратами, поэтому мы решили все-таки сделать наш, отечественный».

В 2017 году препарат прошел третью фазу клинических испытаний, которая завершилась рождением здорового ребенка. Двумя годами позже лекарство зарегистрировал Минздрав, и компания Ползикова начала массовое производство лекарства. Его эффективность на том же уровне, что и у иностранных аналогов, а цена на 20% ниже. В одной из столичных репродуктивных клиник его применяют уже четвертый год. Результатом довольны и врачи, и теперь уже родители.

Юлия Фетисова, акушер-гинеколог, репродуктолог: «Очень важно в этом отношении то, что российский препарат позволяет быть абсолютно уверенными в отсутствии логистических сложностей, в том, что препарат всегда будет в наличии, независимо от событий, происходящих в мире».

Сейчас предприятие готово нарастить объемы производства ценной субстанции до 30 граммов в год, а это, по расчетам химиков, основа для одного миллиона шприц-ручек, что полностью закроет потребности российского рынка в гормональном препарате и откроет возможность для экспорта лекарства за рубеж — и, конечно, сделает счастливыми десятки тысяч семей.

Ксения Игнатова

Читайте также