ВОЗ рекомендовала использовать российскую систему для выявления COVID-19 как эталон

Пресс-служба ФМБА: «Испытания были организованы Институтом микробиологии им. Роберта Коха. На основании результатов, полученных в ходе тренинга экспертом Института им. Роберта Коха Кристиной Доминго-Карраско, было предложено использовать тест-систему ЦСП (Центра стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровья) ФМБА России в качестве эталонного метода для выявления случаев SARS-CoV-2».

Руководитель ФМБА Вероника Скворцова отметила: испытания показали, что тесты, произведенные агентством, являются одними из наиболее чувствительных и специфичных на российском рынке и рынке стран СНГ.

Вероника Скворцова: «По итогам испытаний были сделаны выводы о том, что наборы производства ЦСП ФМБА России имеют лучшую результативность в образцах с более низкой вирусной нагрузкой, поэтому обеспечивают более высокую чувствительность и более высокую дискриминативную способность для обнаружения отрицательных и слабоположительных образцов».

AmpliTest позволяет выявлять наиболее значимые генетические линии вируса коронавирусной инфекции. По данным ФМБА, тест-система позволяет выявить РНК коронавируса даже в инкубационном периоде и у бессимптомных носителей. Система получила регистрационное удостоверение в июле.