Центр Гамалеи подал документы на постоянную регистрацию вакцины «Спутник V»

«Спутник V» был зарегистрирован в России «на условиях», то есть после процедуры регистрации нужно было провести клиническое исследование. В других странах также существует подобная практика регистрации. Теперь директор Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург сообщил, что пострегистрационные исследования подошли к концу, документы на постоянную регистрацию поданы и уже рассматриваются.

Разрешение на пострегистрационные исследования Минздрав РФ выдал 25 августа, осенью в них приняли участие более 30 тысяч человек, часть из них получили вакцину, часть — плацебо. Анализ данных показал, что препарат эффективен на 90% и полностью защищает от тяжелого течения болезни и летальных исходов.

Данные, полученные после вакцинации 3,8 миллиона россиян, показали эффективность препарата на уровне 97,6%. Это даже выше, чем ранее опубликованные медицинским журналом The Lancet показатели (91,6%). Применение вакцины «Спутник V» одобрили в 70 странах с общим населением 4 миллиарда человек, это более половины населения планеты. По числу одобрений государственными регуляторами «Спутник V» занимает второе место в мире.

По материалам: РИА Новости.