Росздравнадзор: случаев тромбоза после вакцинации «Спутником V» не выявлено

Алла Самойлова, руководитель Росздравнадзора: «В ходе проведения фармаконадзора нами не зафиксировано ни одного случая тромбозов, развившихся на фоне вакцинации препаратом „Спутник V“ и ставших следствием его применения».

Как отметила глава ведомства, отсутствие подобных побочных эффектов подтверждается также данными Минздрава Аргентины, которые публикуются по результатам клинического применения «Спутника V».

Алла Самойлова: «Важно отметить, что многостадийная очистка вакцины „Спутник V“ с использованием высокотехнологичной хроматографии и микрофильтрации исключает попадание в вакцину высоких количеств остаточной ДНК, которая является фактором риска развития тромбозов».

Также, по ее словам, зарубежные вакцины содержат в десятки раз больше нуклеиновых кислот, чем «Спутник V»: 1–2 мкг в отечественной вакцине против 50–100 мкг — в зарубежных.

В Центре имени Гамалеи также считают, что тромбозы могут быть следствием качества очистки некоторых зарубежных вакцин.

При производстве «Спутника V», в отличие от других вакцин, используется технология 4-стадийной очистки: две стадии хроматографической очистки и две стадии тангенциальной фильтрации. Отмечается, что такая технология позволяет получать высокоочищенный препарат, который проходит обязательный контроль на содержание остаточной ДНК в препарате.

«Центр имени Гамалеи готов поделиться своими технологиями очистки с другими производителями вакцин для минимизации побочных эффектов при их применении», — говорится в заявлении Центра.

Ранее специалисты Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) пришли к выводу, что тромбоз следует включить в список крайне редких побочных эффектов вакцины от коронавируса компании AstraZeneca. Кроме того, Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) рекомендовало приостановить использование вакцины Johnson & Johnson из-за нескольких случаев тромбоза.