Фармацевтическая компания «Мосфарм» отозвала партию антибиотика «Линезолид» из-за несоответствие препарата критически важному показателю безопасности.
Как сообщают в Росздравнадзоре, из обращения отзывается раствор для инфузий «Линезолид» с дозировкой 2 мг/мл серии 0150526. Причиной стало несоответствие препарата требованиям по бактериальным эндотоксинам. Это критически важный критерий безопасности, особенно для лекарств, которые вводятся в организм парентерально. Он регулирует уровень пирогенных примесей — веществ, способных спровоцировать у пациента лихорадку.
Антибиотик «Линезолид» принадлежит к новому классу противомикробных средств — оксазолидинонам. Его назначают при пневмонии, кожных инфекциях и инфекции костей. Ранее препарат плохого качества был найдет в НМИЦ гематологии Минздрава России, поэтому Росздравнадзор рекомендовал принять меры, чтобы исключить возможный вред жизни и здоровью граждан.